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雅典娜中国制剂厂在巴南开工:高端抗肿瘤制剂将在重庆生产

11月19日,Athenex中国制剂工场在重庆国际生物城开工扶植,标记住高端抗肿瘤制剂将实现"重庆造"。重庆市政府副市长、重庆高新区党工委书记熊雪,市级相干部分、巴南区负责人出席开工举止。

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工业4.0分娩基地 超100亿高端抗肿瘤制剂产能

Athenex是一家全球性的生物制药公司,专注于肿瘤疾病创新药物的研发分娩,于2017年在纳斯达克成功上市。公司颠末历程Orascovery口服制剂平台和Src 激酶按捺研究平台,研制出了一系列的全新药物和改良型新药。与罗斯威尔医药园癌症研究所、纽约州立大年夜学癌症中央、约翰霍普金斯大年夜学等世界顶级肿瘤科研机构睁开了多层次的营业合作,具有世界领先的医疗手艺创新中央和横跨中国、北美的新兴制造业及供给链。

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Athenex重庆制药基地是雅培克全球供给链上的主要一环,包括了原料药、口服固系统编制剂、无菌制剂等智能制造系统,由制剂工场、原料药工场及配套研发中央、物联网平台等构成,建成后将颠末历程美、欧、日、中等主流律例市场的GMP/EHS审计,为全球供应高端抗肿瘤制剂。今朝,Athenex整体已投入并放置了打针剂改酿成口服制剂的三大年夜手艺平台、共20多种药物的临床报批及分娩,申请专利逾越200个,涵盖66个国度。部分专利专注于高活性肿瘤医治,能将无菌打针抗癌药物酿成口服固体剂,减轻患者疾苦,改良医院资本行使等,将来市场潜力伟大年夜。

重庆惠源医药有限公司(以下称惠源医药)是Athenex中国制剂工场项目扶植主体,是Athenex在中国设立的全资子公司和中国区总部。依托整体Orascovery、Mimetica、OPAL三个口服制剂手艺平台,出力打造具有自立常识产权和焦点手艺的医药创新平台,在重庆国际生物城扶植基于工业4.0标准的现代化制剂分娩基地。制剂工场项目一期占地约84亩,建筑面积约5万平方米,投产后估计产值将到达100亿元。

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“今朝,Athenex向美国FDA递交的医治转移性乳腺癌的口服紫杉醇胶囊新药上市申请,已获得优先审评权批复,估计明年2月可以颠末历程。同时,用于光化性角化病医治的新药KX2-391估计在年内也将完成审评,为制剂工场后续产物投产上量奠定坚实根本。”重庆惠源医药有限公司总经理王晓东说。据悉,惠源医药原料药工场已建成试分娩。

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投资产值增加超30% 重庆国际生物城成长势头不减

据悉,Athenex中国制剂工场地点的重庆国际生物城是重庆市同一计划布局的重点生物医药堆积区、全市生物医药财产成长的主要承载地、重庆高新区拓展园和国度首批策略性新兴财产集群。已引进包孕Athenex、智睿生物、日本参天等龙头项目在内的重点医药项目80余个,和谈产值近1000亿元。

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2020年,重庆国际生物城当真贯彻落实中央“六稳”“六保”要求和市、区工作布置,战胜新冠肺炎疫情冲击,加速新项目开工、在建项目投产和投产企业提质增效,鼓动财产实现逆势大年夜幅增加,贯穿连接生物医药财产优越的成长势头。

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前10月,园区新开工项目19个,建成投用10个。估计全年完成工业投资约40亿元,同比增加超30%;估计全年规上产值有望打破100亿元,同比增加32%,高质量成长势头不减。同时,园区启动扶植了西部地区首个大年夜型综合性生物医药研究机构重庆国际免疫研究院,估计全年实现科技创新投入约3亿元,博唯生物、智翔金泰、宸安生物、Athenex等企业在研产物达19个,进入临床的I类新药到达10个,在全市名列前茅。个中,进入三期临床产物6个、加速二期临床2个、进入一期临床2个。

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